提升藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是大勢所趨
> 來源：中國醫(yī)藥報(bào) | 點(diǎn)擊數(shù)：1798 | 更新時(shí)間：2017-04-25
藥品質(zhì)量直接關(guān)系到人民的身體健康，藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)包括藥包材、藥用輔料等越來越成為影響藥品質(zhì)量安全的重要因素，所以，藥包材的安全不容忽視。
國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告指出：藥包材、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；應(yīng)在滿足相應(yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理要求的條件下組織生產(chǎn)；應(yīng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)開展供應(yīng)商審計(jì)。藥品注冊申請人應(yīng)確保所使用藥包材、藥用輔料符合藥用要求；應(yīng)加強(qiáng)藥包材、藥用輔料供應(yīng)商審計(jì)；應(yīng)及時(shí)掌握藥包材、藥用輔料的變更情況，并對變更帶來的影響進(jìn)行研究和評估。
隨著國內(nèi)藥品注冊審評審批改革不斷深化，藥包材與藥品注冊實(shí)施關(guān)聯(lián)審評審批，制藥企業(yè)和藥包材企業(yè)的合作越來越緊密。
山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司是魯南制藥集團(tuán)的成員企業(yè)，系國家級重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，是一家集中藥、西藥、生物制藥、合成中試于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)，其對產(chǎn)品質(zhì)量常抓不懈，對供應(yīng)商遴選非常嚴(yán)格。日前，山東新時(shí)代對其供應(yīng)商石家莊中匯藥品包裝有限公司藥用無菌塑料袋產(chǎn)品進(jìn)行了現(xiàn)場審計(jì)。審計(jì)人員從生產(chǎn)車間到倉庫、化驗(yàn)室、采購、物流，從現(xiàn)場到文件，按照要求進(jìn)行了嚴(yán)格的全面審計(jì)，并對中匯包材的生產(chǎn)管理、質(zhì)量水平、技術(shù)水平提出了更高要求。中匯包裝順利通過了此次審計(jì)。
中匯包裝專注于為醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)，是一家專業(yè)生產(chǎn)藥用及無菌塑料膜袋、藥用塑料瓶、藥用鋁塑組合蓋等藥品包裝的高新技術(shù)企業(yè)，其藥包材生產(chǎn)和研發(fā)水平在國內(nèi)占據(jù)重要地位。